Izazovi tehnologije pametnih medicinskih konektora
Prijenosni i nosivi medicinski uređaji predstavljaju ogromno i brzo rastuće tržište u industriji medicinske tehnologije. Monitori pacijenata postepeno se razvijaju od fiksnog uređaja uz bolnički krevet do malog, laganog integriranog uređaja koji pacijentima može pružiti dovoljnu mobilnost kako bi mogli ostati kod kuće i u zajednici dok primaju njegu liječnika. Različite napredne tehnologije pokreću inovacije u mobilnim medicinskim uslugama, a one uzbudljive telemedicinske i elektronske medicinske opreme za dijagnozu i praćenje mogu omogućiti liječnicima da komuniciraju sa sve više ljudi na efikasniji način, čak i ako se to može postići i ako se pacijenti nalaze na udaljenim lokacijama širom svijeta. Optimalna udobnost i mobilnost pacijenta' zavise od toga da li se više funkcija može upakovati u tanje i manje uređaje. Kontinuirani razvoj i visoko pouzdani uređaji mogu neprimjetno raditi u netradicionalnim medicinskim okruženjima, nadmašiti ograničenja kliničkih okruženja i predstavljati jedinstvene i ogromne izazove za dizajnere medicinskih uređaja.
Usklađenost kako bi se osigurala visoka pouzdanost i sigurnost
Medicinska tehnologija predstavlja visoko reguliranu industriju u kojoj su predložene ekstremno stroge smjernice medicinske kvalitete za medicinske uređaje visoke gustoće koji se koriste u kućnoj medicinskoj telemetriji i prijenosnim aplikacijama. Relevantni propisi se odnose na nabavku materijala, proizvodnju i procese pakovanja. Trenutno postoji niz industrijskih regulatornih ocjena i standarda za ocjenjivanje okoliša za elektroničke komponente, uključujući certifikat US Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS i REACH. Dobavljači će možda morati da se pridržavaju zahtjeva ISO 9001 sistema upravljanja kvalitetom i ISO 14001 sistema upravljanja životnom sredinom.
FDA i drugi industrijski propisi, uključujući globalne sigurnosne standarde AAMI-53 i IEC60601, UL/CSA, itd., igraju vitalnu ulogu u standardima dizajna medicinske tehnologije. FDA' klasifikacija i opći standardi kontrole temelje se na namjeravanoj upotrebi uređaja i uzimaju u obzir potencijalne rizike za pacijenta. U poređenju sa opremom tipa 1 nižeg rizika, druga i treća vrsta opreme zahtevaju strože definicije u pogledu performansi i upravljanja rizikom. Registrirani i certificirani proizvođači moraju ispuniti različite stroge zahtjeve sistema kvaliteta, uključujući različite standarde inspekcije, praćenja i sljedivosti. FDA registracijski certifikat dobavljača' može dodatno osigurati kvalitet i sigurnost elektroničkih komponenti koje se koriste u medicinskim uređajima za jednokratnu upotrebu, prijenosnim i nosivim uređajima.
Ukazivanje na put za međusobno povezane proizvode
Konektori su svuda u opremi koja se koristi u različitim medicinskim oblastima – medicinsko snimanje, lečenje, minimalno invazivna hirurška oprema, implantirani elektronski uređaji, monitori pacijenata i različiti senzori. Odabir tehnologije međusobnog povezivanja za određenu primjenu izuzetno je kritičan prvi korak. U prošlim dizajnima, multifunkcionalni uređaji su mogli zahtijevati bezbroj tipova konektora. Danas, opcije konektora obično kombinuju bakrene kablove za napajanje sa signalnim žicama, optičkim vlaknima, tečnim ili gasnim konekcijama, pa čak i radio frekvencijskim antenskim interfejsima, koji su svi upakovani u jedan integrisani interfejs. Ispravan izbor konektora može smanjiti ukupne troškove za proizvođače, postići kompaktnije pakovanje i poboljšati isporuku medicinskih usluga. Stoga je vrlo važno uspješno usmjeriti pravac u labirintu tehnologije konektora.
Prije identifikacije tipa konektora, projektant prvo treba da identifikuje svaki tip povezivanja, to jest, da li je to ploča-ploča, žica-ploča, žica-žica, montaža na ploču ili in-line završetak, u Dodatak identifikaciji završetka utičnice kroz rupu Završetak za još uvek površinsku montažu. Relevantni standardi treba da odrede broj i vrstu kontakata interfejsa, kao i konfiguraciju povezanih kablova. Određeni kabl se koristi za elektrokardiogram, defibrilator, napajanje, analogni signal, digitalni signal, propusni opseg, optičko vlakno ili kombinaciju navedenog, što će odrediti prečnik, dužinu, oblik i materijal kabla. U svakom dizajnu postoje ograničenja u pogledu veličine pakovanja. Osim toga, proizvođači također imaju preferencije za idealnu fizičku veličinu finalnog proizvoda i zahtjeve brenda, kao što je označavanje logotipa i proces serijalizacije za praćenje proizvoda.
Specifikacije konektora uglavnom zavise od predviđene upotrebe u stvarnom okruženju. Različite funkcije aplikacije, kao i svaka potencijalna zloupotreba, zajedno određuju fizička svojstva potrebna za konektor. Kod prijenosnih uređaja zahtjevi dizajna će biti mnogo veći, tako da se pacijent može slobodno kretati. U poređenju sa tradicionalnim medicinskim uređajima koji se koriste u kliničkim okruženjima, specifikacije dizajna koje zadovoljavaju prenosivi medicinski uređaji bliže su specifikacijama pametnih telefona. Broj priključaka opreme za medicinsku tehnologiju može uključivati senzore za jednokratnu upotrebu u senzorima za jednokratnu upotrebu, do desetine hiljada utikača i isključivanja spirala nuklearne magnetne rezonancije, ili prijenosnih mjerača glukoze u krvi koje nose mobilni liječnici i pacijenti 24 sata dnevno, sedam dana sedmica. Struktura opreme koju pacijent nosi ili nosi mora biti u stanju da funkcioniše u različitim uslovima. U terenskom okruženju, kao što je dom pacijenta', postoje različiti nivoi temperature i vlažnosti, a učestalost udara, vibracija i slučajnih padova daleko premašuje onu u kliničkom okruženju u kojem se koristi različita oprema profesionalci.